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[咨询]四川维美医疗器械有限公司二类医疗器械相关
pangpangcc
2024-04-29 11:15:50
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本人妻子在大英一家牙科诊所以1280元一颗购买定制了普通氧化锆全锆冠,4月28日到诊所验货时候发现,该产品为四川维美医疗器械公司生产,合格证上未注明该款牙冠材质的信息,只有生产日期以及验货信息,该公司在2024年1月22日因非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度小于0.3毫米,不符合该产品技术要求被省药品监督管理局罚款,目前对制定的牙冠存疑,该产品是否 是氧化锆,是否符合氧化锆产品生产标准存疑;根据《国家医疗器械管理条例》第二十二条规定医疗器械证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。合格证上该公司的医疗器械注册证编号为20172170239,个人认为该公司在2017年注册,至今已经到期。     诉求:1.提供该产品的完整信息(包括成分,以及制作标准)2.责请相关部门查核,该公司医疗器械注册证是否在有效期内,如果在并将相关佐证资料以图片的形式发送至邮箱1154743800@qq.com,如果不在请尽快按照相关规定对该企业进行处理,并告知处理结果



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回复单位:大英县政府服务热线中心
回复时间:2024-04-30 08:43:55
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回复单位:遂宁高新区管委会
回复时间:2024-04-30 15:36:43
官方回复
回复单位:遂宁高新区管委会
回复时间:2024-04-30 15:36:49
官方回复
回复单位:遂宁高新区管委会
回复时间:2024-05-08 15:27:16

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