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医疗器械的使用年限的确定
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医疗器械的使用年限的确定
2022-11-04 11:34:23
已回复
我想请问一下1、有源医疗器械的铭牌上标注的使用期限5年,这个设备的使用期限是从制造日期算还是从安装验收投入使用的时间算;2该有源医疗器械的说明书上明确写有“使用期限5年(使用年限仅限主机,不含可更换的配附件,使用频次,每天工作8小时;若超过5年,如需继续使用,需每半年进行一次维护)”,请问这个医疗器械在使用期限满5年后继续使用,算是使用过期医疗器械吗?有没有相关明确的法律法规。
官方回复
回复单位:四川省药品监督管理局
回复时间:2022-11-08 10:37:53
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